复旦张江:奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请获得受理
时间:2025-05-18 17:34:30 来源:ͨ 作者:基金优选
10月31日消息,上海复旦张江生物医药股份有限公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司近日收到国家药监局下发的关于奥贝胆酸片(规格:5mg、10mg)用于治疗原发性胆汁性胆管炎的境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品属于法尼酯 X 受体激动剂,是化学药品 3 类仿制药,其首个目标适应症为原发性胆汁性胆管炎。2021 年 4 月获得药物临床试验申请受理通知书并于同年 8 月启动验证性临床研究现已完成,药品注册上市许可申请近日获得受理。未来如能获批上市将丰富公司产品线、增强竞争力,但根据相关法律法规,在获得受理后尚需经过技术审评等环节,药品上市注册批件取得的时间和结果具有不确定性,对公司近期业绩不会产生重大影响,公司将积极推进并履行信息披露义务。
(责任编辑:银饰)
相关内容
- ·广发银行信用卡第二次审核需要注意什么?
- ·冬天是什么季节-冬天是什么季节,写一句话
- ·天气预报广州穿什么
- ·平安i贷逾期要全额还款怎么办?发来好多条短信了。
- ·Binance创始人CZ申请特朗普总统赦免,驳斥股权交换传言
- ·BIAN联合创始人宣布举报内幕交易获得500万美元的奖励
- ·合同履约成本和合同取得成本属于什么科目
- ·etn钱包无法同步
- ·行情依阻力最小路线
- ·新动力:股票交易异常波动,连续多日涨幅偏离值较大
- ·OP Stack阵营迎来多个明星项目,Superchain已近60个成员,多家领豪华补贴
- ·币圈大佬在用的软件 币圈正规的交易平台
- ·及贷提现审核要多久,不是很清楚。
- ·小规模纳税人只有进项税没有销项税怎么做账
- ·PA日报 | 特斯拉2024年Q3比特币持仓量未发生变化;GOAT市值突破8亿美元
- ·以太坊能到多少
最新内容
推荐内容
- · 虚拟货币交易平台有哪些
- · okx网页版
- · 虚拟货币交易平台排名
- · 数字货币交易平台app
- · 数字货币交易app
- · 十大虚拟货币交易平台app
- · 全球三大虚拟货币交易平台
- · 虚拟货币交易
- · 数字货币交易所
- · 虚拟货币交易平台排名